2日，四川省藥品監(jiān)管局向劍閣縣成康醫(yī)療器械科技有限公司頒發(fā)了一次性使用醫(yī)用口罩應急注冊證、應急生產(chǎn)許可證。該公司成為我市目前唯一具有一次性使用醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。

      為助推全市新冠肺炎疫情防控，早日推出“廣元造”醫(yī)用口罩，市市場監(jiān)督管理局一手抓監(jiān)管，一手抓服務，強化技術指導，助推企業(yè)早日獲證投產(chǎn)。該局主持召開全市醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務培訓會議和全市醫(yī)療器械注冊政策宣貫會議，組織擬生產(chǎn)醫(yī)用口罩企業(yè)，講解二類醫(yī)療器械審批流程、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求、生產(chǎn)企業(yè)檢查流程、技術審查指導原則，以及四川省藥品監(jiān)督管理局相關文件要求，觀看注冊工作指導等相關視頻。

      市市場監(jiān)督管理局負責人多次帶領醫(yī)療器械科負責人上門開展現(xiàn)場技術指導服務與政策咨詢，積極協(xié)調(diào)上報省藥監(jiān)局，幫助企業(yè)完成凈化車間監(jiān)測，應急型式檢驗，現(xiàn)場摸底核查等問題，順利通過各項應急審批流程。

      成康醫(yī)療器械科技有限公司一次性使用醫(yī)用口罩已正式投入生產(chǎn)，日產(chǎn)可達30萬只，即將上市銷售，對助力我市疫情防控、滿足全市復工復產(chǎn)復學口罩使用發(fā)揮積極作用。

    （覃智 記者 王梓菡）