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負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品有本條第一款規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)通知化妝品注冊(cè)人、備案人實(shí)施召回,通知受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
化妝品注冊(cè)人、備案人實(shí)施召回的,受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)予以配合。
化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者未依照本條規(guī)定實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
第四十五條 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得進(jìn)口。
進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對(duì)擬進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊(cè)或者備案以及是否符合本條例和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審核;審核不合格的,不得進(jìn)口。進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息,記錄保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
第四章 監(jiān)督管理
第四十六條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),有權(quán)采取下列措施:
(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
(四)查封、扣押不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備;
(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
第四十七條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對(duì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字;被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)予以注明。
第四十八條 省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)。
進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用,所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)公布化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。
第四十九條 化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后,方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)?;瘖y品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定。