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        化妝品監(jiān)督管理條例
        來源:國家市場監(jiān)督管理總局 | 作者:品牌廣元 | 發(fā)布時間: 1661天前 | 13353 次瀏覽 | 分享到:

        化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

        第五十條 對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。

        第五十一條 對依照本條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請,由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布。

        第五十二條 國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時開展評價,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)報告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。

        化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。

        化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。

        化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。

        第五十三條 國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)。

        國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。

        國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機(jī)制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行交流溝通。

        第五十四條 對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進(jìn)口化妝品的,國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進(jìn)口。

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