為保障新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，嚴厲打擊新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，今年來，廣元市市場監(jiān)管局結(jié)合疫情防控形勢，在全市持續(xù)開展新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查工作，檢查轄區(qū)內(nèi)新冠病毒核酸檢測試劑使用單位46家，新冠病毒核酸檢測試劑經(jīng)營單位2家，新冠病毒抗原檢測試劑盒經(jīng)營單位3家。

一是全覆蓋摸底強基礎(chǔ)。要求各縣區(qū)局摸底調(diào)查，掌握我市使用單位采購使用新冠病毒核酸檢測試劑的生產(chǎn)商、供應(yīng)商及產(chǎn)品情況，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好相關(guān)資質(zhì)審核和軟硬件配套，為正確使用新冠病毒核酸檢測試劑打好基礎(chǔ)。

二是針對性檢查強管理。重點檢查經(jīng)營使用單位的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件；是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械；是否建立并執(zhí)行進貨查驗制度，相關(guān)記錄是否真實、準確、完整和可追溯；是否按照產(chǎn)品說明書和標簽標識要求運輸、貯存；是否采取相應(yīng)措施保證產(chǎn)品安全有效。

三是協(xié)同監(jiān)管堵漏洞。加強與衛(wèi)健、疾控等部門的溝通協(xié)調(diào)，加強與市場經(jīng)營主體的信息互動，適時獲取最新核酸檢測單位和試劑經(jīng)營單位名單，及時調(diào)整新冠病毒檢測試劑監(jiān)管清單。

四是監(jiān)管執(zhí)法一體化推進。結(jié)合藥品安全專項整治，加大對經(jīng)營使用單位違法違規(guī)行為的查處力度，建立和公安部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，加大了對違法違規(guī)行為的震懾力度。上半年相關(guān)領(lǐng)域立案1件，現(xiàn)場責令改正1家。

截至目前，全市各級市場監(jiān)管部門出動執(zhí)法人員280人次，檢查103家次。全市經(jīng)營使用的新冠病毒核酸檢測試劑和新冠病毒抗原檢測試劑盒購進渠道合法、產(chǎn)品合格，未發(fā)現(xiàn)使用未注冊或使用過期、失效產(chǎn)品情況。