【張茅】

　　請(qǐng)焦紅局長(zhǎng)回答這個(gè)問(wèn)題。

　　【國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅】

　　謝謝記者的提問(wèn)，我來(lái)回答這個(gè)問(wèn)題。剛才記者關(guān)注的是疫苗問(wèn)題。疫苗確實(shí)受到社會(huì)高度關(guān)注，因?yàn)橐呙缟婕暗饺嗣袢罕姷纳】?，它關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局正在推進(jìn)建立疫苗監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)我國(guó)疫苗，總體評(píng)價(jià)應(yīng)該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好，應(yīng)該對(duì)疫苗有信心。

　　【焦紅】

　　為建立長(zhǎng)效機(jī)制，我們正在采取以下舉措：

　　第一，大家都知道，在全國(guó)人大 法工委和司法部的關(guān)心支持下，我們會(huì)同衛(wèi)健委等相關(guān)部門，起草了《疫苗管理法（草案）》?！兑呙绻芾矸ǎú莅福愤M(jìn)一步貫徹習(xí)近平總書記的“四個(gè)最嚴(yán)”要求。在《草案》中，明確提出疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性，支持基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過(guò)程，提出更加嚴(yán)格的要求。對(duì)疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對(duì)監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。目前，《疫苗管理法（草案）》已經(jīng)過(guò)全國(guó)人大常委會(huì)初次審議，并向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。圍繞進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管工作，我們也在修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容。目前，正在會(huì)同相關(guān)部門，進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為實(shí)施做好準(zhǔn)備工作。

　　第二，社會(huì)和公眾也非常關(guān)心如何加強(qiáng)監(jiān)管。目前重點(diǎn)落實(shí)兩個(gè)責(zé)任：督促落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任和落實(shí)部門的監(jiān)管責(zé)任。作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)疫苗產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。作為監(jiān)管部門，我們要進(jìn)一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，要進(jìn)一步強(qiáng)化省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)的，要嚴(yán)肅查處。

　　第三，疫苗也是具有專業(yè)性的，我們還要進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。比如說(shuō)，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強(qiáng)調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合，進(jìn)一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，也通過(guò)與現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)合，進(jìn)一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控的能力。當(dāng)然，作為監(jiān)管部門，我們還是要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高能力水平。我們要建立國(guó)家和省兩級(jí)專職檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員的管理和培訓(xùn)，最終目的是提高我們發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力和水平，保障公眾的健康，讓公眾對(duì)我們的疫苗更加有信心。謝謝大家。