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第二十九條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品,建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。
第三十條 化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。
第三十一條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
化妝品經(jīng)出廠檢驗合格后方可上市銷售。
第三十二條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人,承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。
第三十三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊鴦?wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。
第三十四條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查;生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;可能影響化妝品質(zhì)量安全的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。
第三十五條 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容真實、完整、準(zhǔn)確。
進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽,也可以加貼中文標(biāo)簽;加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。
第三十六條 化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
(二)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;
(三)化妝品生產(chǎn)許可證編號;
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號;
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;