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化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關標準品管理規(guī)定,由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第五十條 對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國務院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應調(diào)查處置。
第五十一條 對依照本條例規(guī)定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布。
第五十二條 國家建立化妝品不良反應監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構報告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關的不良反應的,應當報告化妝品不良反應監(jiān)測機構。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應。
化妝品不良反應監(jiān)測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調(diào)查。
化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。
第五十三條 國家建立化妝品安全風險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質(zhì)量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)。
國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風險監(jiān)測計劃應當明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。
國務院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風險信息交流機制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構、行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風險信息進行交流溝通。
第五十四條 對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進口化妝品的,國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進口。