為保障新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，嚴(yán)厲打擊新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，今年來(lái)，廣元市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合疫情防控形勢(shì)，在全市持續(xù)開(kāi)展新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)督檢查工作，檢查轄區(qū)內(nèi)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用單位46家，新冠病毒核酸檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)單位2家，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒經(jīng)營(yíng)單位3家。

一是全覆蓋摸底強(qiáng)基礎(chǔ)。要求各縣區(qū)局摸底調(diào)查，掌握我市使用單位采購(gòu)使用新冠病毒核酸檢測(cè)試劑的生產(chǎn)商、供應(yīng)商及產(chǎn)品情況，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)資質(zhì)審核和軟硬件配套，為正確使用新冠病毒核酸檢測(cè)試劑打好基礎(chǔ)。

二是針對(duì)性檢查強(qiáng)管理。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)使用單位的新冠病毒檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件；是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，相關(guān)記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯；是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求運(yùn)輸、貯存；是否采取相應(yīng)措施保證產(chǎn)品安全有效。

三是協(xié)同監(jiān)管堵漏洞。加強(qiáng)與衛(wèi)健、疾控等部門的溝通協(xié)調(diào)，加強(qiáng)與市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體的信息互動(dòng)，適時(shí)獲取最新核酸檢測(cè)單位和試劑經(jīng)營(yíng)單位名單，及時(shí)調(diào)整新冠病毒檢測(cè)試劑監(jiān)管清單。

四是監(jiān)管執(zhí)法一體化推進(jìn)。結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治，加大對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位違法違規(guī)行為的查處力度，建立和公安部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加大了對(duì)違法違規(guī)行為的震懾力度。上半年相關(guān)領(lǐng)域立案1件，現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令改正1家。

截至目前，全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門出動(dòng)執(zhí)法人員280人次，檢查103家次。全市經(jīng)營(yíng)使用的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑和新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒購(gòu)進(jìn)渠道合法、產(chǎn)品合格，未發(fā)現(xiàn)使用未注冊(cè)或使用過(guò)期、失效產(chǎn)品情況。